2023年10月21日，由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)聯(lián)合廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心主辦，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司承辦，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)協(xié)辦的“2023年醫(yī)用膠原植入類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研討大會(huì)暨第九屆醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)”在廣州科學(xué)城中心翡翠希爾頓酒店順利召開(kāi)。
本屆大會(huì)以“繼往開(kāi)來(lái) 互學(xué)互鑒 科學(xué)引領(lǐng) 共謀發(fā)展”為主題，共分開(kāi)幕式、主旨演講和圓桌對(duì)話(huà)活動(dòng)，旨在推動(dòng)科技創(chuàng)新在醫(yī)用膠原行業(yè)中的應(yīng)用，讓行業(yè)在科學(xué)監(jiān)管的保駕護(hù)航下健康發(fā)展，讓真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品走向市場(chǎng)，以?xún)?yōu)質(zhì)精品樹(shù)立消費(fèi)信心，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)用膠原高質(zhì)量和國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。
廣東省藥品監(jiān)督管理局邱楠副局長(zhǎng)、廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處張揚(yáng)副處長(zhǎng)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)鐘永強(qiáng)先生、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心羅思施主任、廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司佟剛董事長(zhǎng)、廣州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)出版有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理邵旭東先生、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉舜莉女士、廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司執(zhí)行總經(jīng)理陳玉蓮女士等出席會(huì)議。此外，大會(huì)還邀請(qǐng)了來(lái)自華南理工大學(xué)、四川大學(xué)、蘭州大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東醫(yī)科大學(xué)、武漢輕工大學(xué)、江蘇海洋大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)等業(yè)內(nèi)頂尖專(zhuān)家與許多來(lái)自新型生物材料、醫(yī)用膠原、醫(yī)用填充領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)界的優(yōu)秀代表以及媒體朋友們。本屆大會(huì)主席、華南理工大學(xué)材料學(xué)院生物材料系博士生導(dǎo)師陳曉峰教授主持大會(huì)開(kāi)幕式環(huán)節(jié)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局邱楠副局長(zhǎng)指出廣東作為醫(yī)藥大省，近年來(lái)，廣東省藥品監(jiān)管局積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，圍繞“保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展”六個(gè)方面，探索藥品監(jiān)管綜合改革新方法，共謀劃實(shí)施了157個(gè)改革創(chuàng)新項(xiàng)目，其中包括46項(xiàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域綜合改革項(xiàng)目，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、智慧程序、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)、延伸檢查、臨床評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面，力爭(zhēng)通過(guò)審評(píng)審批制度改革、重點(diǎn)項(xiàng)目服務(wù)前置、重點(diǎn)地區(qū)服務(wù)下沉和港澳藥械互聯(lián)互通等一系列改革措施，積極推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，廣東省藥品監(jiān)管局也十分非常注重科學(xué)監(jiān)管，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人質(zhì)量安全主體責(zé)任，防控醫(yī)療器械委托生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管工作。在持續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，廣東省藥監(jiān)局不斷探索健全完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，開(kāi)展飛行檢查、合規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、責(zé)任約談，有效提升監(jiān)督檢查效果，始終堅(jiān)守維護(hù)健康、蓬勃的法律法規(guī)環(huán)境的監(jiān)管使命。
本屆大會(huì)主辦方代表廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)名譽(yù)主席鐘永強(qiáng)先生表示廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)自成立以來(lái)，秉承服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)會(huì)員、服務(wù)產(chǎn)業(yè)為宗旨，一直致力于團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)療器械工作者，致力于提高醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)理論、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。為業(yè)內(nèi)各界提供研討傳承與創(chuàng)新發(fā)展的對(duì)話(huà)交流平臺(tái)，是膠原學(xué)術(shù)大會(huì)的使命與價(jià)值。在鼓勵(lì)創(chuàng)新的利好政策環(huán)境下，對(duì)已有的產(chǎn)業(yè)化研究基礎(chǔ)進(jìn)行傳承發(fā)展，打造醫(yī)用膠原產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，繼而推進(jìn)膠原從傳統(tǒng)的敷料、植入材料，轉(zhuǎn)向仿生組織工程材料、高端醫(yī)療器械，在再生醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究和創(chuàng)新性應(yīng)用，使行業(yè)得以高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展，是行業(yè)同仁的重要使命。
本屆大會(huì)承辦方代表廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司佟剛董事長(zhǎng)表示作為膠原行業(yè)的探路者、踐行者與奮斗者，創(chuàng)爾生物自2002年創(chuàng)立起便一直致力于醫(yī)用膠原的研發(fā)及其在組織修復(fù)再生方面的應(yīng)用，始終把患者、用戶(hù)的需求放在首位。經(jīng)過(guò)二十多年的耕耘，我們?cè)谌珖?guó)醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)的細(xì)分領(lǐng)域成為領(lǐng)頭羊，處于領(lǐng)跑地位。作為膠原大會(huì)的發(fā)起單位，見(jiàn)證了醫(yī)用膠原論壇成為了從研發(fā)到生產(chǎn)，到監(jiān)管、檢測(cè)、應(yīng)用等涵蓋全鏈條全要素的整合交流平臺(tái)，這對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展有一定的促進(jìn)作用。尤其在近兩年，中國(guó)的資本市場(chǎng)實(shí)行注冊(cè)之后，我們整個(gè)行業(yè)井噴式地出現(xiàn)數(shù)家上市公司，其中有幾家市值高峰期過(guò)千億。這對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)很大的歷史機(jī)遇。
廣州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)出版有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理邵旭東先生作為協(xié)辦方代表指出膠原蛋白類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、審評(píng)及監(jiān)管研究方興未艾。膠原蛋白原料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的表征、重要性指標(biāo)的檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)品的研制制定亟需跟上產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐，相關(guān)產(chǎn)品審評(píng)評(píng)價(jià)指南的制定也需跟上產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。需要從醫(yī)療器械命名、分類(lèi)管理、標(biāo)準(zhǔn)制定、規(guī)范審評(píng)審批和監(jiān)管科學(xué)研究等方面著手，不斷優(yōu)化膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管。
隨后，大會(huì)進(jìn)行了三場(chǎng)主旨演講，分別就“醫(yī)用膠原科學(xué)監(jiān)管與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用膠原研發(fā)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)用膠原商業(yè)模式與產(chǎn)業(yè)生態(tài)”等三個(gè)方面，邀請(qǐng)行業(yè)知名學(xué)者和企業(yè)代表進(jìn)行精彩分享。
“醫(yī)用膠原科學(xué)監(jiān)管與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”模塊，由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉舜莉女士擔(dān)任主持人。
醫(yī)用膠原植入類(lèi)產(chǎn)品作為醫(yī)美行業(yè)的重要組成部分，其監(jiān)管政策、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用也應(yīng)該被高度重視。針對(duì)目前形勢(shì)，本屆大會(huì)邀請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究所、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)中心、廣東醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)、四川大學(xué)、華南理工大學(xué)等專(zhuān)家和學(xué)者，就醫(yī)用膠原科學(xué)監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行專(zhuān)業(yè)分享，感知行業(yè)政策風(fēng)向。
“醫(yī)用膠原研發(fā)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化”模塊，由本屆大會(huì)副主席、北京中醫(yī)藥大學(xué)特聘教授、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院特聘教授張貴鋒先生主持。
2023年全國(guó)兩會(huì)提出,加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng),是推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,我們要開(kāi)辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道、塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì),從根本上說(shuō),還是要依靠科技創(chuàng)新。醫(yī)用膠原行業(yè)發(fā)展離不開(kāi)研發(fā)創(chuàng)新和持續(xù)的成果轉(zhuǎn)化。本屆大會(huì)，邀請(qǐng)中科院、蘭州大學(xué)、四川大學(xué)、武漢輕工大學(xué)、華南理工大學(xué)、廣東醫(yī)科大學(xué)、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心等專(zhuān)家和學(xué)者，就醫(yī)用膠原研發(fā)新進(jìn)展和最新的成果轉(zhuǎn)化情況做主題分享。
“醫(yī)用膠原商業(yè)模式與產(chǎn)業(yè)生態(tài)”模塊，由解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心、全軍皮膚損傷修復(fù)研究所所長(zhǎng)楊蓉婭教授主持。
在擴(kuò)大內(nèi)需、優(yōu)化供給側(cè)、供應(yīng)鏈由“效率優(yōu)先”轉(zhuǎn)向“安全優(yōu)先”的背景下，政府不斷加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、綠色轉(zhuǎn)型和國(guó)產(chǎn)替代的推進(jìn)力度。特別是產(chǎn)業(yè)政策、科技政策的力度不斷加大，制造業(yè)投資的中長(zhǎng)期增速中樞有望保持。醫(yī)用膠原作為兼顧醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品、創(chuàng)新生物材料三重屬性，成為被各方看好的產(chǎn)業(yè)。本屆大會(huì)邀請(qǐng)醫(yī)用膠原產(chǎn)業(yè)鏈上的各方代表，從原料到成品、從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到使用環(huán)節(jié)，全方位解構(gòu)醫(yī)用膠原商業(yè)模式，重構(gòu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，組建醫(yī)用膠原的“產(chǎn)業(yè)航母”，力圖讓真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品走向市場(chǎng)，以?xún)?yōu)質(zhì)精品樹(shù)立消費(fèi)信心，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)用膠原高質(zhì)量和國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。
本屆大會(huì)中，特別設(shè)置了圓桌會(huì)環(huán)節(jié)，聚焦在“產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇、產(chǎn)業(yè)鏈條上各方布局、創(chuàng)新合作機(jī)遇的碰撞和轉(zhuǎn)化”等主題，在研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)化、臨床醫(yī)用等環(huán)節(jié)尋找蓄力共贏(yíng)的發(fā)展機(jī)會(huì)。
本屆大會(huì)共有90多家膠原行業(yè)相關(guān)單位和企業(yè)代表參會(huì)，達(dá)到260人的會(huì)議規(guī)模。大會(huì)在思想碰撞、熱烈交流中圓滿(mǎn)落下帷幕，期待兩年后醫(yī)用膠原行業(yè)同仁，再聚羊城!
